核准日期：2007年03月09日
修改日期：2020年10月30日
生脉注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
【药品名称】 通用名称：生脉注射液
汉语拼音：Shengmai Zhusheye
【成 份】 红参、麦冬、五味子。辅料为聚山梨酯-80。
【性 状】 本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。
【功能主治】 益气养阴，复脉固脱。用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、
汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。
【规 格】 每支装10ml。
【用法用量】 肌内注射。一次2～4ml,一日1～2次。
静脉滴注。一次20～60ml，用5％葡萄糖注射液250～500ml稀释后使用，
或遵医嘱。
【不良反应】 1.过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、过敏性休克等。
2.全身性损害：寒战、发热、药物热、高热、畏寒、乏力、疼痛、面色苍白等。
3.皮肤及其附件：过敏性红斑、皮肤过敏、皮疹、瘙痒、多汗、局部皮肤反应等，有剥脱性皮炎个案报告。
4.消化系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、胃不适、口干、口麻木等。
5.心血管系统：诱发多形性室性心动过速、窦性停搏、心悸、胸闷、胸痛、紫绀、血压升高、心律失常、血压下降、心区不适等。
6.精神及神经系统：头晕、头痛、局部麻木、抽搐、震颤、头胀、意识模糊、失眠、精神障碍等。
7.呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、哮喘、喉水肿、咽喉不适等。
8.用药部位：静脉炎、局部疼痛、局部麻木等。
9.其他：腰背剧痛、肌痛、球结膜水肿、视力异常、排尿异常、眶周水肿、角膜水肿等。
【禁 忌】 1.对本品或含有红参、麦冬、五味子制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。过敏体质者禁用。
2.新生儿、婴幼儿禁用。
3.孕妇禁用。
4.对实证及暑热等病热邪尚存者，咳而尚有表证未解者禁用。
【注意事项】 1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2.严格掌握功能主治、辨证用药。严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量、调配要求用药，不得超剂量、高浓度、过快滴注或长期连续用药，儿童、老人应按年龄或体质情况酌情减量；不得使用静脉推注的方法给药。
4.严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。输注本品前后，应用适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免输液的前后两种药物在管道内混合，引起不良反应。
5.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。寒凝血瘀胸痹心痛者、非气阴两虚病患者不宜使用。对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强临床用药监护。对有其他药物过敏史者慎用。
6.加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
7.本品保存不当可能影响药品质量。本品需滴注前新鲜配制。用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。
8.本品有升压反应，高血压患者使用时需注意观察血压变化。
9.本品不宜与中药藜芦、五灵脂及其制剂同时使用。
【药物相互作用】 尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【贮 藏】 密封，避光，置阴凉处（不超过20℃）。
【包 装】 玻璃安瓿装，5支/盒。
【有 效 期】 24个月。
【执行标准】 国家药品标准WS3－B－2865－98－2011。
【批准文号】 国药准字Z32020233。
【上市许可持有人及生产企业】
上市许可持有人及生产企业名称：常熟雷允上制药有限公司
上市许可持有人及生产企业地址：苏州常熟市深圳路90号
邮政编码：215500
电话号码：0512－52823277 0512－52825242
传真号码：0512－52820040
注册地址：苏州常熟市深圳路90号
网 址：www.cslys.com.cn
核准日期：2007年03月09日
修改日期：2020年10月30日
生脉注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
【药品名称】 通用名称：生脉注射液
汉语拼音：Shengmai Zhusheye
【成 份】 红参、麦冬、五味子。辅料为聚山梨酯-80。
【性 状】 本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。
【功能主治】 益气养阴，复脉固脱。用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。
【规 格】 每支装20ml。
【用法用量】 肌内注射。一次2～4ml，一日1～2次。
静脉滴注。一次20～60ml，用5％葡萄糖注射液250～500ml稀释后使用，或遵医嘱。
【不良反应】 1、过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、过敏性休克等。
2、全身性损害：寒战、发热、药物热、高热、畏寒、乏力、疼痛、面色苍白等。
3、皮肤及其附件：过敏性红斑、皮肤过敏、皮疹、瘙痒、多汗、局部皮肤反应等，有剥脱性皮炎个案报告。
4、消化系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、胃不适、口干、口麻木等。
5、心血管系统：诱发多形性室性心动过速、窦性停搏、心悸、胸闷、胸痛、紫绀、血压升高、心律失常、血压下降、心区不适等。
6、精神及神经系绕：头晕、头痛、局部麻木、抽搐、震颤、头胀、意识模糊、失眠、精神障碍等。
7、呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、哮喘、喉水肿、咽喉不适等。
8、用药部位：静脉炎、局部疼痛、局部麻木等。
9、其他：腰背剧痛、肌痛、球结膜水肿、视力异常、排尿异常、眶周水肿、角膜水肿等。
【禁 忌】 1、对本品或含有红参、麦冬、五味子制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。过敏体质者禁用。
2、新生儿、婴幼儿禁用。
3、孕妇禁用。
4、对实证及暑热等病热邪尚存者，咳而尚有表证未解者禁用。
【注意事项】 1、本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2、严格掌握功能主治、辨证用药。严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
3、严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量、调配要求用药，不得超剂量、高浓度、过快滴注或长期连续用药，儿童、老人应按年龄或体质情况酌情减量；不得使用静脉推注的方法给药。
4、严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。输注本品前后，应用适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免输液的前后两种药物在管道内混合，引起不良反应。
5、用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。寒凝血瘀胸痹心痛者、非气阴两虚病患者不宜使用。对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强临床用药监护。对有其他药物过敏史者慎用。
6、加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
7、本品保存不当可能影响药品质量。本品需滴注前新鲜配制。用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。
8、本品有升压反应，高血压患者使用时需注意观察血压变化。
9、本品不宜与中药藜芦、五灵脂及其制剂同时使用。
【药物相互作用】 尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【贮 藏】 密封，避光，置阴凉处（不超过20℃）。
【包 装】 玻璃安瓿装，3支/盒。
【有 效 期】 24个月。
【执行标准】 国家药品标准WS3－B－2865－98－2011。
【批准文号】 国药准字Z32020232。
【生产企业】
企业名称：常熟雷允上制药有限公司
生产地址：苏州常熟市深圳路90号
邮政编码：215500
电话号码：0512－52823277，0512－52825242
传真号码：0512－52820040
注册地址：苏州常熟市深圳路90号
网 址： www.cslys.com.cn
核准日期：2007年03月09日
修改日期：2018年12月11日
生脉注射液说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
【药品名称】 通用名称：生脉注射液
汉语拼音：Shengmai Zhusheye
【成 份】 红参、麦冬、五味子。辅料为聚山梨酯-80。
【性 状】 本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。
【功能主治】 益气养阴，复脉固脱。用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。
【规 格】 每瓶装50ml
【用法用量】 静脉滴注。一次20～60ml，用5％葡萄糖注射液250～500ml稀释后使用，或遵医嘱。
【不良反应】 1、过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、过敏性休克等。
2、全身性损害：寒战、发热、药物热、高热、畏寒、乏力、疼痛、面色苍白等。
3、皮肤及其附件：过敏性红斑、皮肤过敏、皮疹、瘙痒、多汗、局部皮肤反应等，有剥脱性皮炎个案报告。
4、消化系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、胃不适、口干、口麻木等。
5、心血管系统：诱发多形性室性心动过速、窦性停搏、心悸、胸闷、胸痛、紫绀、血压升高、心律失常、血压下降、心区不适等。
6、精神及神经系绕：头晕、头痛、局部麻木、抽搐、震颤、头胀、意识模糊、失眠、精神障碍等。
7、呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、哮喘、喉水肿、咽喉不适等。
8、用药部位：静脉炎、局部疼痛、局部麻木等。
9、其他：腰背剧痛、肌痛、球结膜水肿、视力异常、排尿异常、眶周水肿、角膜水肿等。
【禁 忌】 1、对本品或含有红参、麦冬、五味子制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。过敏体质者禁用。
2、新生儿、婴幼儿禁用。
3、孕妇禁用。
4、对实证及暑热等病热邪尚存者，咳而尚有表证未解者禁用。
【注意事项】 1、本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。
2、严格掌握功能主治、辨证用药。严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。
3、严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量、调配要求用药，不得超剂量、高浓度、过快滴注或长期连续用药，儿童、老人应按年龄或体质情况酌情减量；不得使用静脉推注的方法给药。
4、严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。输注本品前后，应用适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免输液的前后两种药物在管道内混合，引起不良反应。
5、用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。寒凝血瘀胸痹心痛者、非气阴两虚病患者不宜使用。对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强临床用药监护。对有其他药物过敏史者慎用。
6、加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。
7、本品保存不当可能影响药品质量。本品需滴注前新鲜配制。用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。
8、本品有升压反应，高血压患者使用时需注意观察血压变化。
9、本品不宜与中药藜芦、五灵脂及其制剂同时使用。
【药物相互作用】 尚无本品与其他药物相互作用的信息。
【贮 藏】 密封，避光，置阴凉处（不超过20℃）。
【包 装】 玻璃瓶装，1瓶/盒。
【有 效 期】 24个月。
【执行标准】 国家药品标准WS3－B－2865－98－2011。
【批准文号】 国药准字Z20044155。
【生产企业】
企业名称：常熟雷允上制药有限公司
生产地址：苏州常熟市深圳路90号
邮政编码：215500
电话号码：0512－52823277，0512－52825242
传真号码：0512－52820040
注册地址：苏州常熟市深圳路90号
网 址： www.cslys.com.cn
