中国特色社会主义进入了新时代，制药企业在保障人民健康和促进和谐发展方面肩负着更为重要的社会责任。习近平总书记强调，“每家制药企业都必须认真履行社会责任，使每一种药、每一粒药都安全、可靠、放心”。

    全国药品监管工作座谈会上强调，要把习近平新时代中国特色社会主义思想，特别是关于药品监管工作的系列重要指示作为药监工作的理论指引和行动指南，常学常悟、深学笃行并全面落实，引领药监事业改革发展。

    作为与生命息息相关的制药企业

    只有始终把保护公众健康

    作为最重要的价值取向

    切实履行社会责任

    才能在激烈的市场竞争中

    立于不败之地

    其一，制药企业必须履行药品生产经营的各项法律法规和技术规范，保证生产经营过程持续合法合规，所有数据真实完整可追溯。

    必须坚持“以人为本”，维护消费者合法权益，生产放心药、良心药、老百姓买得起的药。这不仅是制药企业必须切实履行的法定责任，也是其实现健康、和谐、可持续发展的根本保障。

    其二，制药企业必须加强质量管理体系建设，强化全方位、全过程质量管理，履行产品全生命周期责任。

    必须加大研发投入，主动开展药品上市后研究，持续改进药品质量。必须建立药品品种档案，严格按档案信息组织生产活动，严格按规定履行变更程序。有了高效连动的质量管理体系，才能使药品的安全生产从根本上得到可靠保障，才能有效地保证人民群众用药安全。

    其三，制药企业必须具备上市后药品风险监测和防控能力，承担直接报告不良反应责任。

    必须建立药品风险评估和防控机制，对于发生的质量安全问题和严重不良反应立即采取风险控制措施，及时向社会公开风险信息及处置情况。必须建立药品追溯体系，确保发生质量问题的药品能够全部召回，对造成人身伤害的及时给予补偿救济。

    其四，制药企业必须构建诚信体系，以高瞻远瞩的眼界拓展基业，努力形成更加开放、更加公平、更加透明的良好市场竞争氛围。

    必须时刻谨记药品安全问题，直接关系到人民群众的生命权、健康权，一旦丢失诚信，企业必定发展受限，基业必将难保长青，人民群众的用药安全也得不到保障，医药产业就不能健康、有序地发展。对制药企业而言，“诚信”二字不可践踏，“诚信”二字甚为珍贵。

    丘吉尔曾说：“高尚、伟大的代价就是责任！”眼下，国内制药企业应该把握好市场需求，积极实施“走出去”战略，实现又好又快发展。这方面，发达国家制定的严格的环境法规与环保标准，已成为发展中国家产品进入国际市场新的制约。可以说，制药企业在“走出去”过程中能否履行好社会责任，成为其能否融入当地社会、实现互利共赢的重要因素。

    总之，无论从国内还是国际看，制药企业只有坚持质量第一，坚守行业诚信，从源头上履行好社会责任，才能在竞争激烈的市场中站稳脚跟，获得可持续发展。

(来源：中国医药报)