消胀巴布贴膏是上海中医药大学附属曙光医院治疗肝硬化腹水的代表性、特色方剂,该产品剂型独特,疗效确切,前期已经进行了部分的药效学及临床的基础研究。2009年6月,公司与上海中医药大学和其附属曙光医院共同合作,按中药6类新药要求开展药学、药效、药理毒理研究后申报临床,2011年1月获得受理并通过现场核查,2012年4月,按药审中心审评要求,完成了药物对动物破损皮肤多次给药的刺激性试验补充资料。至2012年7月顺利获得了SFDA药物临床批件。 在此期间,我公司技术部相关项目人员准确把握注册法规动向,充分发挥专业技术水平,积极与合作单位进行有效地沟通与交流,共同合作完成了注册申报资料、补充资料的整理及现场核查等工作,并得到了公司领导的重视与支持,为顺利并提前取得临床批件作出了共同努力。消胀巴布贴膏临床批件的取得是继2012年4月取得公司新品天蟾胶囊生产批件后的又一次突破,再一次体现了我们雷允上人通力协作、团结奋进、吃苦耐劳、兢兢业业的卓越风采,也证明了我们雷允上人扎实的专业水平!
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